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維護(hù)凈化潔凈車間的工程無塵潔凈度

發(fā)布時(shí)間:2023-01-10 17:17:19

怎樣維護(hù)凈化工程空氣潔凈度?      


凈化工程中潔凈區(qū)內(nèi)的空氣凈化處理就是根據(jù)房間的不同的潔凈度等級(jí)要求,采用不同的方式送入經(jīng)過處理的數(shù)量不等的清潔空氣,同時(shí)排走相應(yīng)數(shù)量的攜帶有在室內(nèi)所產(chǎn)生的污染物質(zhì)沾污的臟空氣;依靠這樣的動(dòng)態(tài)平衡,使室內(nèi)環(huán)境維持在所需要的空氣潔凈度等級(jí)。

    
 為保證產(chǎn)品生產(chǎn)環(huán)境或其它用途的潔凈室所要求的空氣潔凈度要求,必須采用多項(xiàng)綜合技術(shù)措施:
    
 1.采用產(chǎn)生污染物少的生產(chǎn)工藝及設(shè)備;

 2.采取必要的隔離負(fù)壓措施,防止生產(chǎn)工藝產(chǎn)生的污染物向四周擴(kuò)散; ...

  怎樣維護(hù)凈化工程空氣潔凈度?
凈化工程中潔凈區(qū)內(nèi)的空氣凈化處理就是根據(jù)房間的不同的潔凈度等級(jí)要求,采用不同的方式送入經(jīng)過處理的數(shù)量不等的清潔空氣,同時(shí)排走相應(yīng)數(shù)量的攜帶有在室內(nèi)所產(chǎn)生的污染物質(zhì)沾污的臟空氣;依靠這樣的動(dòng)態(tài)平衡,使室內(nèi)環(huán)境維持在所需要的空氣潔凈度等級(jí)。weight:normal;">為保證產(chǎn)品生產(chǎn)環(huán)境或其它用途的潔凈室所要求的空氣潔凈度要求,必須采用多項(xiàng)綜合技術(shù)措施:
采用產(chǎn)生污染物少的生產(chǎn)工藝及設(shè)備;采取必要的隔離負(fù)壓措施,防止生產(chǎn)工藝產(chǎn)生的污染物向四周擴(kuò)散;加強(qiáng)潔凈室的管理,按規(guī)定進(jìn)行清掃、**等工作;減少人員及物料帶入室內(nèi)的污染物質(zhì);人、物必須進(jìn)行分流,不允許人流、物流相互交叉;通過相應(yīng)的裝置,送入足夠量的、經(jīng)過處理的潔凈空氣,以替換或稀釋室內(nèi)在正常工作時(shí)所產(chǎn)生的污染物質(zhì)污染的空氣;同時(shí),帶走室內(nèi)的污染物質(zhì)。即為空氣凈化的基本原理。原有的潔凈標(biāo)準(zhǔn)是美國首先製定的,故其單位是英製,也是應(yīng)用*為廣泛的一種;用英製表示時(shí),潔凈度等級(jí)名稱為每立方英尺空氣中塵粒的*大允許粒子數(shù)用國際單位表示時(shí)塵粒的*大允許粒子數(shù)的常用對數(shù)值??諝鉂崈舳仁菨崈舡h(huán)境中空氣含懸浮粒子量的多少的程度,通??諝庵泻瑝m濃度高則空氣潔凈度低,含塵濃度低則潔凈度高;按空氣中懸浮粒子濃度來劃分潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境中空氣潔凈度等級(jí),就是以每立方米空氣中的*大允許粒子數(shù)來確定其空氣潔凈度等級(jí)。

醫(yī)療器械GMP凈化車間裝修設(shè)計(jì)參數(shù)及材料要求

醫(yī)療器械GMP凈化裝修設(shè)計(jì)需了解國家重點(diǎn)監(jiān)管醫(yī)療器械:一次性使用輸血、輸液、注射用醫(yī)療器械;植入材料和人工 類醫(yī)療器械;同種異體醫(yī)療器械;動(dòng)物源醫(yī)療器械;計(jì)劃生育用醫(yī)療器械;體外循環(huán)及血液處理醫(yī)療器械;循環(huán)系統(tǒng)介入醫(yī)療器械;高風(fēng)險(xiǎn)體外診斷試劑。因此GMP凈化車間是生物製藥企業(yè)在進(jìn)行藥品生產(chǎn)及使用時(shí)的最基本條件,對於生物製藥行業(yè)來說,建設(shè)GMP潔凈室是一切工作的首要前提和強(qiáng)制規(guī)范。

1. 膠囊口服制劑GMP車間設(shè)計(jì)裝修:建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)及車間佈置

2. 符合現(xiàn)行GMP無菌原料藥車間設(shè)計(jì)的整體方案

3. 生物制品潔凈廠房建筑設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)

4. 藥品包裝車間凈化工程的環(huán)境控制要求

一、醫(yī)療GMP凈化車間的建設(shè)原理:

對於生物製藥及醫(yī)療行業(yè)來說,建設(shè)GMP潔凈室是一切工作開展的首要前提和強(qiáng)制規(guī)范。凈化車間的工作原理主要通過空氣過濾來實(shí)現(xiàn)。一般要經(jīng)過初效過濾、中效過濾、高效過濾三個(gè)階段。

廈門潔凈室凈化車間裝修設(shè)計(jì)

氣流經(jīng)初效凈化進(jìn)入加濕段→加熱段→表冷段→中效凈化→風(fēng)機(jī)送風(fēng)→管道→高效凈化風(fēng)口→吹入房間→帶走塵埃細(xì)菌等顆?!仫L(fēng)百葉窗→初效凈化。

經(jīng)過這一系列過程,即可達(dá)到凈化目的。但這并不意味著凈化無塵車間裝修就只要依靠空調(diào)和通排風(fēng)即可實(shí)現(xiàn)。凈化車間的裝修建設(shè)還要依靠合理的工廠布局、人流物流凈化路線的設(shè)定、凈化系統(tǒng)的智能自控及參數(shù)設(shè)置、墻頂?shù)孛娼Y(jié)構(gòu)的材料和施工工藝等。以建筑結(jié)構(gòu)來說,針對醫(yī)療醫(yī)藥類GMP車間,應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)產(chǎn)品的類別來確定整體結(jié)構(gòu)。

醫(yī)藥針劑生產(chǎn):由於其主要生產(chǎn)設(shè)備均用生產(chǎn)聯(lián)動(dòng)線,所以對廠房的長寬都有要求,鋼觔混凝土結(jié)構(gòu)的廠房不太實(shí)用,以磚墻結(jié)構(gòu)為佳。

固體藥劑生產(chǎn):生產(chǎn)單元步驟相對獨(dú)立,建議利用廠房原有分隔佈置(前提是結(jié)合設(shè)備情況,事先安排好設(shè)備的進(jìn)場安裝及維修路線)。

二、醫(yī)療器械凈化車間對應(yīng)的潔凈度標(biāo)準(zhǔn)

1、 植入和介入到血管內(nèi)的醫(yī)療器械,不清洗零部件的加工,末道清洗組裝、初包裝及其封口,應(yīng)在不低於萬級(jí)的潔凈車間進(jìn)行。比如:血管支架、人工血管、靜脈導(dǎo)管、血管內(nèi)導(dǎo)管等等。

2、 植入到人體組織、與血液、骨腔或非自然腔道直接或間接接觸的醫(yī)療器械,(不清洗)零部件的加工、末道清洗、組裝、初包裝及其封口等,應(yīng)在不低於10萬級(jí)的潔凈車間進(jìn)行。比如:心臟起搏器、血液過濾器、靜脈針、人工骨等等。

3、 與人體損傷表面和粘膜接觸的醫(yī)療器械,(不清洗)零部件的加工、末道清洗、組裝、初包裝及其封口,應(yīng)在不低於30萬級(jí)的潔凈車間進(jìn)行。比如:醫(yī)用脫脂棉、宮內(nèi)節(jié)育器、氣管插管等等。

4、 與無菌醫(yī)療器械的使用表面直接接觸、不清洗即使用的初包裝材料,宜遵循與產(chǎn)品生產(chǎn)環(huán)境的潔凈度級(jí)別相同的原則,使初包裝材料的質(zhì)量滿足所包裝無菌醫(yī)療器械的要求。若初包裝材料不與無菌醫(yī)療器械使用的表面直接接觸,應(yīng)在不低於30萬級(jí)的潔凈車間進(jìn)行。比如:導(dǎo)尿管、給藥器、注射器、輸液器的初包裝材料。

5、 對於有要求或無菌操作技術(shù)加工的,應(yīng)在萬級(jí)下的局部100及潔凈車間內(nèi)進(jìn)行生產(chǎn)。比如血管支架的壓握、涂藥,血袋生產(chǎn)中的抗凝劑、保養(yǎng)液的罐裝等等。

6、 生產(chǎn)工藝無特殊要求時(shí),空氣潔凈度百、萬級(jí)的潔凈室(區(qū))溫度應(yīng)為20℃~24℃,相對濕度應(yīng)為45%~65%;空氣潔凈度十萬級(jí)、三十萬級(jí)的潔凈室(區(qū))溫度應(yīng)為18℃~26℃,相對濕度應(yīng)為45%~65%。有特殊要求時(shí),應(yīng)根據(jù)工藝要求確定?!?/span>

7、 人員凈化用室的溫度,冬季應(yīng)為16℃~20℃,夏季應(yīng)為26℃~30℃。


廈門凈化工程


三、醫(yī)療器械GMP潔凈室的布局要求

1、 為避免交叉污染,必須配備人員凈化室、物料凈化室、潔具室、洗衣間、暫存室、工位器具清洗間等,每件用室相互獨(dú)立,使人流、物流合理流動(dòng)。

2、 同一潔凈室內(nèi)或相鄰的潔凈室間不產(chǎn)生交叉污染。需要滿足3點(diǎn),一是生產(chǎn)過程和原材料不會(huì)對產(chǎn)品質(zhì)量產(chǎn)生相互影響;二是對於不同級(jí)別的潔凈室之間用該設(shè)置氣閘室或防污染措施;三是物料的傳遞通過雙層傳遞窗。

3、 潔凈室內(nèi)每人的新鮮空氣不應(yīng)小於40m3/h,且要及時(shí)補(bǔ)償室內(nèi)排風(fēng)量和保持室內(nèi)正壓所需要的新鮮空氣量。

4、 要保証人員的安全操作,潔凈室的人均面積不少於4m3(除走廊、設(shè)備等物品外)

5、 應(yīng)標(biāo)明回風(fēng)、送風(fēng)及制水管道的走向。


鼠尾草凈化功效介紹!7 大功效禁忌/凈化步驟/消除負(fù)能量教學(xué)(3類人慎用)


鼠尾草如何燒?5 大凈化功效+自然療法驅(qū)趕負(fù)能量

自古以來,人類燃點(diǎn)各類草藥、植物,用於祭祀及凈化環(huán)境,以煙燻求取身心安寧,排解心中不安或創(chuàng)傷。時(shí)至今天,能量學(xué)說愈趨普及,不少人喜歡使用自然療法,煙燻白鼠尾草凈化空間、驅(qū)邪、驅(qū)散負(fù)能量。每逢水逆、農(nóng)歷7月鬼節(jié)、10 月萬圣節(jié),也有見到不少人提倡用鼠尾草凈化,從而獲得心靈平靜和諧。到底白鼠尾草是什麼?燒鼠尾草凈化的步驟又是如何呢?以下一起來研究吧!

什麼是白鼠尾草?燒鼠尾草出處在哪裡?

白鼠尾草(White Sage)是一種全年生長的權(quán)木植物,原自美國西南部及墨西哥西北部一帶,適合於天氣乾燥及陽光充沛之地生長。白鼠尾草是一種古老的靈性植物,具有驅(qū)散負(fù)能量及凈化環(huán)境的主要功效,因此遠(yuǎn)古時(shí)期的美洲部落已有燃燒鼠尾草的習(xí)俗。

廈門無塵車間


白鼠尾草 VS 鼠尾草 有分別嗎?

白鼠尾草(學(xué)名:Salvia apiana)與鼠尾草(學(xué)名:Salvia officianalis)同屬鼠尾草屬植物 Salvia 的大家庭,但用途卻不一樣!

一般鼠尾草又稱 Garden Sage,主要作為調(diào)味香料及製藥使用,但不適合燃燒煙燻,亦沒有明顯的凈化及驅(qū)散負(fù)能量功效,加上燃燒時(shí)會(huì)釋出較刺鼻的氣味,因此并不會(huì)用來煙燻及凈化。

白鼠尾草凈化功效

燃燒及煙燻白鼠尾草的動(dòng)作英文叫 Smudging,屬於古老的靈性儀式。根據(jù)外國健康網(wǎng)站 Healthline 的研究,燒白鼠尾草的好處及功效相當(dāng)豐富,除了為人熟悉的凈化功能外,對於身心健康也帶來正面影響,一起來看看 7 大主要功效。
鼠尾草功效有 7 個(gè)重點(diǎn):

    凈化空間
    驅(qū)散/減低負(fù)能量
    凈化個(gè)人氣場/鎮(zhèn)靜情緒
    提升專注力/幫助入眠
    凈化能量水晶、礦石
    緩解牙肉腫痛
    舒緩喉嚨痛發(fā)炎等

以下逐一細(xì)說鼠尾草凈化的各種功效!
1)鼠尾草凈化空間

從靈性層面看,白鼠尾草擁有凈化能力,能夠化掉空間內(nèi)的濁氣或不潔之靈。此外,燒鼠尾草亦有效去除病原體及驅(qū)趕害蟲,從生物學(xué)層面凈化空間。
2)鼠尾草驅(qū)散 / 減低負(fù)能量

從能量學(xué)角度分析,白鼠尾草屬於高能圣物,有效轉(zhuǎn)化負(fù)能量成正能量,減低負(fù)能量磁場。
鼠尾草凈化功效除塵,除了可凈化空間、個(gè)人負(fù)能量、更有消炎作用

3)鼠尾草凈化個(gè)人氣場 / 鎮(zhèn)靜情緒


由於白鼠尾草能夠創(chuàng)造高頻率的能量場,車間凈化,對於凈化個(gè)人的氣場非常有效,亦可改善受負(fù)面思想或情緒所困的狀況,緩和情緒和心境。
4)燒鼠尾草提升專注力 / 幫助入眠

白鼠尾草能轉(zhuǎn)化負(fù)能量,阻止不良干擾,對個(gè)人意識(shí)有正面影響。除了可提高專注力外,亦有助眠的功效,因此不少人在冥想、打坐或睡覺前時(shí)都會(huì)燒白鼠尾草。
5)鼠尾草凈化能量水晶、礦石

除了對個(gè)人及空間的凈化外,鼠尾草亦可凈化水晶、礦石等能量之物,幫助水晶消磁充電。
6)鼠尾草緩解牙肉腫痛

除了鼠尾草凈化的功效外,由於以往鼠尾草亦有藥用用途,故藥用鼠尾草亦有消炎功效,可幫助大家消除牙齦發(fā)炎及牙肉腫痛問題。一般情況,建議新鮮鼠尾草放到沸水滾約 10 分鐘,即可有天然漱口水之用。
7)鼠尾草舒緩喉嚨痛

此外,如果大家將一小塊鼠尾草葉加到熱水中浸泡片刻,用作漱口亦有助消炎、舒緩喉痛功效。
鼠尾草禁忌有哪些?

每逢水逆、農(nóng)歷 7 月、萬圣節(jié),又或者是每逢?duì)顟B(tài)充斥負(fù)能量時(shí),不少人都會(huì)選擇燒鼠尾草凈化環(huán)境氣場,希望可以換來一點(diǎn)平靜。然而,無塵,大家在燒鼠尾草前,仍要特別留意鼠尾草禁忌、挑選及使用注意事項(xiàng)。
鼠尾草禁忌:以下 3 類人就要特別留意!

    孕婦:有指鼠尾草會(huì)加強(qiáng)子宮收縮,孕婦使用鼠尾草凈化期間或會(huì)因而導(dǎo)致子宮收縮,嚴(yán)重更有流產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn),故建議孕婦慎用
    酒后人士:由於鼠尾草有放鬆神經(jīng)精神之用,故如果大家酒醉期間使用鼠尾草,或有機(jī)會(huì)過度反應(yīng)幻覺/分外放鬆,建議不宜酒后使用
    癲癇癥患者:由於鼠尾草其中一款品種(Salvia officinalis)含引起癲癇癥化學(xué)物質(zhì),故癲癇癥患者亦需要慎用

如果大家仍想使用鼠尾草凈化環(huán)境,建議可諮詢專業(yè)人士意見(如醫(yī)生、治療師等),確保身體狀態(tài)許可及劑量適當(dāng)。
鼠尾草為什麼不能夜晚點(diǎn)燃?

有指鼠尾草不能在夜晚點(diǎn)燃,并視為是其中一個(gè)鼠尾草禁忌。據(jù)了解,鼠尾草陽性強(qiáng),如在晚上/凌晨燒鼠尾草或反會(huì)導(dǎo)致磁場凌亂。事實(shí)上,站在鼠尾草凈化的功效來說,日間/夜晚點(diǎn)燃均無礙,事關(guān)主力仍然是為凈化空間能量,惟晚上凌晨時(shí)分較陰氣場直說亦的確有可取之處。建議大家可因應(yīng)自己的信仰習(xí)俗、舒適程度來決定點(diǎn)燃鼠尾草凈化時(shí)間。
如何挑選白鼠尾草?

市面上購買的白鼠尾草一般分為煙燻棒(一整束)及散裝葉子兩種,可按需要凈化的空間大小及用途挑選適合的類型。

    除為草煙燻棒:整支棒燃點(diǎn)煙燻,車間凈化工程,適合大范圍凈化,可重覆煙燻直至耗盡
    散裝鼠尾草葉子:每次取幾片葉子煙燻,適合作細(xì)小空間凈化,可作香薰、冥想工具使用。

白鼠尾草煙燻棒(按上圖選購)
散裝白鼠尾草葉子(按上圖選購)
白鼠尾草凈化步驟 – 鼠尾草煙燻棒

事前準(zhǔn)備:白鼠尾草棒 1 束、火槍

1)使用火槍燃點(diǎn)白鼠尾草有葉子的頂端部份
source: Power of positive

2)白鼠尾草開始燃燒后,在空氣中輕輕撥動(dòng)至火焰熄滅

3)火焰熄滅后,白煙開始釋出

4)手執(zhí)鼠尾草棒以 ∞ 方式打圈,一邊煙燻一邊走動(dòng),直至鼠尾草棒燃燒完畢

5)無塵,可重覆 1-4 步驟直至整個(gè)空間都被煙燻凈化
白鼠尾草凈化步驟 – 散裝葉子

開始鼠尾草凈化前,大家需要準(zhǔn)備材料:白鼠尾草葉子(數(shù)片)、火槍(或打火機(jī))、陶瓷器皿
鼠尾草凈化步驟:

    放置數(shù)片白鼠尾草葉子於器皿內(nèi),再用火槍燃點(diǎn)葉子
    開始燃燒后,於葉子上方拍手?jǐn)?shù)下,利用拍手的氣流使火焰熄滅
    火焰熄滅后,白煙開始釋出
    讓白鼠尾草葉子自然煙燻,直至完全熄滅

鼠尾草凈化組合(按上圖訂購)
鼠尾草凈化,需要事前備妥數(shù)片鼠尾草葉、打火機(jī)及一個(gè)放置器皿索諾白鼠尾草(按上圖選購)
燒白鼠尾草凈化常見問題及注意事項(xiàng)
Q:燒鼠尾草凈化空間時(shí),應(yīng)該開窗嗎?

由於白鼠草有「驅(qū)散」負(fù)能量的作用,很多人在煙燻時(shí)會(huì)打開窗戶讓負(fù)能量散走,但這做法有可能會(huì)導(dǎo)至凈化不徹底。

本地身心靈導(dǎo)師 解釋,負(fù)能量其實(shí)沒辦法被「徹底驅(qū)散」,所謂的驅(qū)趕負(fù)能量其實(shí)是把負(fù)能量的頻率降到最低,因此「打開窗讓負(fù)能量散走」之說并不恰當(dāng),更有可能使白鼠尾草的未發(fā)揮功效就飄走了。

因此 建議燒鼠尾草時(shí)應(yīng)該先關(guān)閉窗戶,待整個(gè)空間都被煙燻過后,靜待一段時(shí)間才打開窗戶,讓味道及煙霧自然散去。如此一來,才能發(fā)揮最大的凈化功效。
Q:為何要先弄熄火焰?

鼠尾草凈化的重點(diǎn)在於煙燻,因此一定要先弄熄火焰,鼠尾草才能釋出大量煙霧。如果鼠尾草一直火光熊熊地燃燒,就不能煙燻的效果。此外,由於灰燼很容易被吹至四散,因此也不建議用口吹熄火焰。其實(shí)只需輕輕撥動(dòng)或拍手?jǐn)?shù)下,火焰就能很快熄掉。
Q:凈化已結(jié)束,但鼠尾草煙霧還未熄滅,該如何處理?

如果已經(jīng)完成凈化,但鼠尾草仍然繼續(xù)釋出煙霧,應(yīng)該用水淋熄它嗎?答案是絕對不要!

每次燒鼠尾草時(shí),我們都可視之為一個(gè)凈化儀式,鼠尾草的縷縷白煙要自然熄滅才算完整結(jié)束,因此最理想是等待至完全無煙為止。而且鼠尾草喜歡乾燥環(huán)境,用水淋的話有可能影響到它的狀態(tài),不利於下次使用。如果非要把煙弄熄,可以拿起鼠尾草棒在容器內(nèi)或泥土上輕輕磨擦直至熄滅。
Q:燒剩的鼠尾草應(yīng)如何保存?

白鼠尾草屬於乾燥植物,在潮濕的空氣下容易受潮或發(fā)霉。建議應(yīng)存放在陰涼通爽的地方,或者直入保存在防潮箱內(nèi)。受潮的白鼠尾草會(huì)較難燃點(diǎn),凈化的效果亦會(huì)受影響。


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